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铜仁市积极推进第一类医疗器械备案清理规范工作

发布时间：2020-12-23 16:03:02 来源：铜仁市政府办公室

　　为切实加强医疗器械产品全生命周期质量监管，保障公众用械安全有效。12月15日，铜仁市市场监管局组织辖区内第一类医疗器械生产企业负责人召开了备案清理规范工作座谈会。

　　会议传达了省药品监管局《关于开展第一类医疗器械备案清理规范专项工作的通知》要求，安排部署该市下一步备案清理规范工作。

　　会议要求，一是各企业要高度重视，及时组织学习，弄通弄懂文件要求，认真落实企业主体责任;二是要严格按照文件要求，重点针对是否存在“高类低备”，非医疗器械作为医疗器械备案，产品描述、预期用途、规格型号和包装说明书不规范，生产条件达不到，未按备案技术要求组织生产等问题，在规定的时间内全面开展自查工作;三是要对存在问题要认真抓好整改落实，对发现问题及时彻底进行整改，要把人民群众的生命安全，身体健康放在首位，要对国家法律规存敬畏之心，依法生产，切实保障人民群众用械安全。

　　各参会企业负责人针对备案清理规范工作的有关问题进行了讨论，并表示将严格按照要求，认真落实整改。

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