MapKure¡¢°Ù¼ÃÉñÖÝÒÔ¼°SpringWorks TherapeuticsÐû²¼Æô¶¯¸ßÑ¡ÔñÐÔÐÂÒ»´úB-RAFÒÖÖÆ¼ÁBGB-3245ÓÃÓÚÖÎÁÆÍíÆÚ»ò

·¢²¼Ê±¼ä£º2020-02-27 20:26:28 À´Ô´£º
Öйú±±¾©¡¢ÃÀ¹úÂéÊ¡½£ÇźͿµÄùµÒ¸ñÖÝ˹̹¸£µÂ2020Äê2ÔÂ27ÈÕ / ÃÀͨÉç/ -- MapKure, LLCÊÇÒ»¼Ò´¦ÓÚÁÙ´²½×¶ÎרעÓÚΪ»¼ÓÐÖØ´ó¼²²¡»¼Õß¿ª·¢¾«×¼ÖÎÁÆÒ©ÎïµÄ¹«Ë¾£¬Îª°Ù¼ÃÉñÖÝ£¨ÄÉ˹´ï¿Ë´úÂ룺BGNE£»Ïã¸ÛÁª½»Ëù´úÂ룺06160£©ÒÔ¼°SpringWorks Therapeutics, Inc.£¨ÄÉ˹´ï¿Ë´úÂ룺SWTX£©¹²Í¬³ÖÓС£½ñÌìÈý¼Ò¹«Ë¾ÁªºÏÐû²¼ÓÃÓÚÆÀ¹ÀÔÚÑÐÐÂÒ»´úB-RAFÒÖÖÆ¼ÁBGB-3245ÖÎÁÆÍíÆÚ»ò¸´·¢ÐÔʵÌåÁö»¼ÕßµÄ1ÆÚÁÙ´²ÊÔÑéÔÚ°Ä´óÀûÑÇʵÏÖÁ˵ÚÒ»Àý»¼Õ߸øÒ©£¬Í¬Ê±Ðû²¼BGB-3245µÄÐÂÒ©Ñо¿ÉêÇ루IND£©»ñµÃÃÀ¹úʳƷҩƷ¼à¶½¹ÜÀí¾Ö£¨FDA£©Ðí¿É£¬Äܹ»À©Õ¹ÊÔÑéÖÁÃÀ¹úµÄÁÙ´²Ñо¿»ú¹¹¡£

B-RAF»ùÒòÍ»±äºÍÈÚºÏÔÚһЩ°©Ö¢µÄ½øÕ¹ÖÐÆðµ½¹Ø¼ü×÷Óá£BGB-3245µÄÉè¼ÆÖ¼ÔÚÒÖÖÆµ¥¾ÛÌåºÍ¶þ¾ÛÌåB-RAF¼¤»îÍ»±äÐÍ£¬°üÀ¨V600ºÍ·ÇV600Í»±äÐÍÒÔ¼°RAFÈںϣ¬²¢ÔÚÁÙ´²Ç°Ä£ÐÍÖУ¬ÔÚ¶Ô¿¹Ò»ÏµÁÐB-RAF»ùÒò¸Ä±äÉÏչʾÁ˸߶ȻîÐÔ£¬ÆäÖаüÀ¨Ò»Ð©Ä¿Ç°Î´ÓлñÅúµÄ°ÐÏòÖÎÁƵĻùÒò¸Ä±ä£¬ÒÔ¼°Ò»Ð©¶ÔÏÖÓÐÁÆ·¨¾ßÓп¹ÐԵĻùÒò¸Ä±ä¡£

¼ÍÄî˹¡-¿­ÌØÁÕ°©Ö¢ÖÐÐÄÁÙ´²Ö×ÁöѧEnid A. HauptÖ÷ϯ¼æMapKure¿ÆÑ§Ö¸µ¼Î¯Ô±»áÖ÷ϯNeal Rosenҽѧ²©Ê¿¡¢Àíѧ²©Ê¿±íʾ£º¡°ÁÙ´²Ç°Êý¾Ý±íÃ÷£¬BGB-3245¿ÉÄܽâ¾öһϵÁÐB-RAFÇý¶¯µÄÖ×Áö¼²²¡£¬Õâ¶ÔĿǰȱ·¦°ÐÏòÖÎÁÆÑ¡ÔñµÄ»¼ÕßÒÔ¼°¶ÔµÚÒ»´úB-RAFÒÖÖÆ¼Á²úÉú¿¹Ò©ÐԵϼÕßÀ´ËµÊÇÒ»¸ö¾Þ´óµÄÐèÇó¡£Èç¹ûÎÒÃǵļÙÉè³ÉÁ¢£¬ÎÒÃÇÏàÐÅBGB-3245ͨ¹ýÕë¶ÔĿǰ»ñÅúÁÆ·¨ÎÞ·¨ÒÖÖÆµÄ¹Ø¼üÔ­·¢ÐԺͿ¹Ò©ÐÔ»ùÒò¸Ä±ä£¬¿ÉÄÜÔÚB-RAF¸Ä±äµÄ°©Ö¢ÖоßÓÐÓÐÒâÒåµÄµ¥Ò©¿¹Ö×Áö»îÐÔ¡£¡±

¸Ã1ÆÚÊÔÑéÊÇÒ»Ï·ÅÐÔ¡¢¼ÁÁ¿µÝÔöºÍ¼ÁÁ¿À©Õ¹µÄÊ×´ÎÈËÌåÊÔÑ飬ÓÃÓÚÑо¿BGB-3245ÔÚ³ÉÄêʵÌåÁö»¼Õß°üÀ¨Ð¯´ø¿ÉÄܶÔRAF¶þ¾ÛÌåÒÖÖÆ¼Á²úÉúÓ¦´ðµÄB-RAFÍ»±äÐͺÍÈںϵϼÕߺͶԵÚÒ»´úÕë¶ÔV-600Í»±äÐÍB-RAFÒÖÖÆ¼Á²úÉú¿¹Ò©ÐÔµÄÌØ¶¨³ÉÄ껼ÕßÖеݲȫÐÔ¡¢Ò©´ú¶¯Á¦Ñ§ºÍ¿¹Ö×Áö»îÐÔ¡£ÊÔÑéÉè¼ÆÖ¼ÔÚÈ·¶¨¼ÁÁ¿ÒÔ¼°ÆÀ¹ÀBGB-3245µÄÄÍÊÜÐÔ£¬²¢¸ù¾Ý³õÆÚ¿¹Ö×Áö»îÐÔÐźţ¬ÓпÉÄÜ¿ªÕ¹·Ö×éÍØÕ¹ÊÔÑé¡£

´ËÍ⣬MapKureÐû²¼Æä¿ÆÑ§Ö¸µ¼Î¯Ô±»áÒѾ­³ÉÁ¢£¬ÆäÖаüÀ¨¶àλÔÚMAPKÐźÅͨ·ÉúÎïºÍ°ÐÏòÖ×ÁöÁÙ´²¿ª·¢·½ÃæµÄȨÍþר¼Ò¡£¿ÆÑ§Ö¸µ¼Î¯Ô±»á½«¼ÌÐøÓëÓɰټÃÉñÖݺÍSpringWorks´ú±í×é³ÉµÄMapKureÁªºÏÖ¸µ¼Î¯Ô±»áºÏ×÷£¬ÒÔÖ§³ÖBGB-3245µÄ½øÒ»²½·¢Õ¹¡£¿ÆÑ§Ö¸µ¼Î¯Ô±»á×é³ÉÈçÏÂ:

  • Neal Rosenҽѧ²©Ê¿¡¢Àíѧ²©Ê¿£¬¼ÍÄî˹¡-¿­ÌØÁÕ°©Ö¢ÖÐÐÄÁÙ´²Ö×ÁöѧEnid A. HauptÖ÷ϯ¡£Rosen²©Ê¿ÎªMapKure¿ÆÑ§Ö¸µ¼Î¯Ô±»á´´Ê¼³ÉÔ±¼æÖ÷ϯ¡£
  • Antoni Ribasҽѧ²©Ê¿£¬¼ÓÖÝ´óѧÂåÉ¼í¶·ÖУҽѧ½ÌÊÚ¡¢Íâ¿Æ½ÌÊÚÒÔ¼°·Ö×ÓÒ©Àíѧ½ÌÊÚ
  • Kevin KochÀíѧ²©Ê¿£¬Edgewise TherapeuticsÖ÷ϯ¼æÊ×ϯִÐй٣»Ç°Array BioPharma´´Ê¼ÈË¡¢Ö÷ϯ¼æÊ×ϯ¿ÆÑ§¹Ù
  • Zhan YaoÀíѧ²©Ê¿£¬¼ÍÄî˹¡-¿­ÌØÁÕ°©Ö¢ÖÐÐÄ·Ö×ÓÒ©ÀíѧÏîÄ¿Ñо¿ÖúÀí½ÌÊÚ
  • Dejan Juricҽѧ²©Ê¿£¬ÂéÊ¡×ÜÒ½Ôº°©Ö¢ÁÆ·¨Ñо¿ÏîÄ¿Ö÷ÈμæÁÙ´²Ö×ÁöÖ÷ÖÎҽʦ

°Ù¼ÃÉñÖÝǰհÐÔÉùÃ÷

±¾ÐÂΟå°üº¬¸ù¾Ý¡¶1995 Äê˽ÈË֤ȯËßËϸĸ﷨°¸¡·£¨Private Securities Litigation Reform Act of 1995£©ÒÔ¼°ÆäËûÁª°î֤ȯ·¨ÂÉÖж¨ÒåµÄǰհÐÔÉùÃ÷£¬°üÀ¨ÓйØBGB-3245ÁîÈ˹ÄÎèµÄÁÙ´²Ç°Êý¾ÝºÍDZÔÚµÄÓÐЧÐÔ¡¢MapKureµÄÔËÓª¼Æ»®ÒÔ¼°BGB-3245Ô¤ÆÚµÄÁÙ´²¿ª·¢¼Æ»®µÈ¡£ÓÉÓÚ¸÷ÖÖÖØÒªÒòËØµÄÓ°Ï죬ʵ¼Ê½á¹û¿ÉÄÜÓëǰհÐÔÉùÃ÷ÓÐÖØ´ó²îÒì¡£ÕâЩÒòËØ°üÀ¨ÁËÒÔÏÂÊÂÏîµÄ·çÏÕ£º°Ù¼ÃÉñÖÝÖ¤Ã÷ÆäºòѡҩÎ﹦ЧºÍ°²È«ÐÔµÄÄÜÁ¦£»ºòѡҩÎïµÄÁÙ´²½á¹û¿ÉÄܲ»Ö§³Ö½øÒ»²½¿ª·¢»òÉÏÊÐÉóÅú£»Ò©Õþ²¿ÃŵÄÐж¯¿ÉÄÜ»áÓ°Ïìµ½ÁÙ´²ÊÔÑéµÄÆô¶¯¡¢Ê±¼ä±íºÍ½øÕ¹ÒÔ¼°²úÆ·ÉÏÊÐÉóÅú£»°Ù¼ÃÉñÖݵÄÉÏÊвúÆ·¼°Ò©ÎïºòÑ¡ÎÈçÄÜ»ñÅú£©»ñµÃÉÌÒµ³É¹¦µÄÄÜÁ¦£»°Ù¼ÃÉñÖÝ¶ÔÆä¼¼ÊõºÍÒ©Îï֪ʶ²úȨ±£»¤»ñµÃºÍά»¤µÄÄÜÁ¦£»°Ù¼ÃÉñÖÝÒÀÀµµÚÈý·½½øÐÐÒ©Î↑·¢¡¢Éú²úºÍÆäËû·þÎñµÄÇé¿ö£»°Ù¼ÃÉñÖÝÓÐÏÞµÄÓªÔËÀúÊ·ºÍ»ñµÃ½øÒ»²½µÄÓªÔË×ʽðÒÔÍê³ÉºòѡҩÎ↑·¢ºÍÉÌÒµ»¯µÄÄÜÁ¦£»ÒÔ¼°°Ù¼ÃÉñÖÝÔÚ×î½ü¼¾¶È±¨¸æµÄ10-Q ±í¸ñÖС°·çÏÕÒòËØ¡±Õ½ÚÀï¸üÈ«ÃæÌÖÂ۵ĸ÷Àà·çÏÕ£»ÒÔ¼°°Ù¼ÃÉñÖÝÏòÃÀ¹ú֤ȯ½»Ò×ίԱ»áÆÚºó³Ê±¨ÖйØÓÚDZÔÚ·çÏÕ¡¢²»È·¶¨ÐÔÒÔ¼°ÆäËûÖØÒªÒòËØµÄÌÖÂÛ¡£±¾ÐÂΟåÖеÄËùÓÐÐÅÏ¢½ö¼°ÓÚÐÂΟ巢²¼Ö®ÈÕ£¬³ý·Ç·¨ÂÉÒªÇ󣬰ټÃÉñÖݲ¢ÎÞÔðÈθüиÃЩÐÅÏ¢¡£

SpringWorksǰհÐÔÉùÃ÷

±¾ÐÂΟå°üº¬¸ù¾Ý¡¶1995 Äê˽ÈË֤ȯËßËϸĸ﷨°¸¡·£¨Private Securities Litigation Reform Act of 1995£©ÒÔ¼°ÆäËûÁª°î֤ȯ·¨ÂÉÖж¨ÒåµÄǰհÐÔÉùÃ÷£¬°üÀ¨µ«²»ÏÞÓÚÓйØSpringWorksµÄÁÙ´²ÊÔÑé¡¢Õ½ÂÔ¡¢ÒµÎñ¼Æ»®ºÍרע·½Ïò¡£ÒÔÏ´ʻã»òÏàËÆ´Ê»ãµÄÔËÓôú±íǰհÐÔÉùÃ÷£¬¡°¿ÉÄÜ¡±¡¢¡°½«ÓС±¡¢¡°Ó¦¸Ã¡±¡¢¡°Ô¤¼Æ¡±¡¢¡°¼Æ»®¡±¡¢¡°Ô¤¹À¡±¡¢¡°Ö¼ÔÚ¡±¡¢¡°ÏàÐÅ¡±¡¢¡°¹À¼Æ¡±¡¢¡°Ô¤ÆÚ¡±¡¢¡°Ô¤²â¡±¡¢¡°Ç±ÔÚ¡±¡¢¡°¼ÌÐø¡±¡¢¡°Ä¿±êΪ¡±£¬µ«²¢·ÇËùÓÐǰհÐÔÉùÃ÷¶¼°üÀ¨ÕâЩ´Ê»ã¡£¸ÃÐÂΟåÖÐËùÓÐǰհÐÔÉùÃ÷¾ùÀ´×ÔÓÚ¹«Ë¾¹ÜÀí²ãĿǰµÄÔ¤ÆÚºÍÏë·¨£¬ÊÜÏÞÓÚÐí¶à·çÏÕ¡¢²»È·¶¨ÐÔºÍÖØÒªÒòËØ£¬Êµ¼Ê½á¹û¿ÉÄÜÓëǰհÐÔÉùÃ÷ÖÐËù±íÊöµÄÓÐËù²îÒ죬ÆäÖаüÀ¨µ«²»ÏÞÓÚ£¬ÓйØBGB-3245¿ª·¢»òMapKureÆäËûδÀ´Ñо¿¿ª·¢»î¶¯£¬SpringWorksºòѡҩÎïÁÙ´²ÊÔÑéÍê³Éʱ¼ä£¬SpringWorksºòѡҩÎïÊÇ·ñÄܹ»»ñµÃÃÀ¹úʳƷҩƷ¼à¶½¹ÜÀí¾Ö£¨FDA£©»òÆäËû¹ú¼ÒÒ©Õþ»ú¹¹µÄÅú×¼ÒÔ¼°Åú׼ʱ¼ä£¬À´×ÔÆäËûÉúÎïÖÆÒ©¹«Ë¾µÄ¾ºÕù£¬ÒÔ¼°SpringWorksÔÚ½ØÖÁ2019Äê9ÔÂ30ÈյĵÚÈý¼¾¶È±¨¸æµÄ10-Q ±í¸ñÖеڶþ²¿·Ö1AÏî¡°·çÏÕÒòËØ¡±Õ½ÚÀï¸üÈ«ÃæÌÖÂ۵ĸ÷Àà·çÏÕ£¬ºÍSpringWorksÏòÃÀ¹ú֤ȯ½»Ò×ίԱ»áÆÚºó³Ê±¨ÖйØÓÚDZÔÚ·çÏÕ¡¢²»È·¶¨ÐÔÒÔ¼°ÆäËûÖØÒªÒòËØµÄÌÖÂÛ¡£

SpringWorks ÌáÐÑÄú²»Òª¹ý·ÖÒÀÀµÈκÎǰհÐÔÉùÃ÷£¬ÕâЩÉùÃ÷½öÔÚ·¢²¼Ö®ÈÕÓÐЧ¡£SpringWorks ²»³Ðµ£ÈκÎÒåÎñ¹«¿ª¸üлòÐÞ¸ÄÈκδËÀàÉùÃ÷£¬ÒÔ·´Ó³ÈκÎÔ¤ÆÚ»òÈκδËÀàÉùÃ÷¿ÉÄÜ»ùÓÚµÄʼþ¡¢Ìõ¼þ»òÇé¿öµÄÈκα仯£¬»ò¿ÉÄÜÓ°Ïìʵ¼Ê½á¹ûµÄ¿ÉÄÜÐÔ½«²»Í¬ÓÚǰհÐÔÉùÃ÷ÖÐËùÊö¡£±¾ÐÂΟåÖаüº¬µÄÈκÎǰհÐÔÉùÃ÷½ö´ú±í SpringWorks ×Ô±¾ÐÂΟ巢²¼Ö®ÈÕÆðµÄ¹Ûµã£¬²»Ó¦×÷ΪÆäÒÔºóÈκÎÈÕÆÚµÄ¹Ûµã¡£

[i] ABRAXANE®Îª Abraxis ÓÐÏÞÔðÈι«Ë¾£¨ÊôÓÚ°ÙʱÃÀÊ©¹ó±¦¹«Ë¾£©×¢²áÉ̱ꣻÈð¸´ÃÀ®ºÍά´ïɯ®ÎªÐ»ùÒ½Ò©¹«Ë¾£¨ÊôÓÚ°ÙʱÃÀÊ©¹ó±¦¹«Ë¾£©µÄ×¢²áÉ̱ꡣ

[ii] °²¼Óά®£¨XGEVA®£©Îª°²½ø¹«Ë¾µÄ×¢²áÉ̱ꡣ

Ïà¹ØÈÈ´ÊËÑË÷£º
¹ØÓÚÎÒÃÇ ÁªÏµÎÒÃÇ ÈËÔ±²éѯ ÃâÔðÉùÃ÷ ÓÑÇéÁ´½Ó ¹óÖÝÍøLOGO ¹ã¸æ¿¯Àý ±¾Õ¾ÓòÃû °Ù¶ÈÐÂÎÅ