INOVIO宣布VGX-3100可有效治疗HPV引发的肛门异常增生-贵州网

INOVIO宣布VGX-3100可有效治疗HPV引发的肛门异常增生

发布时间：2020-03-28 23:46:21 来源：

宾夕法尼亚州普利茅斯会议2020年3月27日 /美通社/ -- INOVIO Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ: INO)今天宣布，该公司的一项非盲、二期研究取得了积极的中期成果。研究结果表明，该公司的先导DNA候选药物VGX-3100能够安全、有效地治疗肛门异常增生患者。肛门异常增生又称为高度鳞状上皮内病变(HSIL)，这是由高危人乳头瘤病毒(HPV)16/18型引发的癌前病变。在收集数据时，已有20名受试者对药物产生了反应，50%受试者（20名受试者中的10名）显示，HPV-16/18相关癌前病变已清除，75%受试者（20名受试者中的15名）显示，治疗6个月后，病变数量总体下降。试验中并没出现肛门癌的病例。研究结果表明，VGX-3100能够有效治疗不同HPV引发的疾病。INOVIO公司将在美国阴道镜及宫颈病理学会(ASCCP)年会的网络会议环节发表此项研究结果，名为VGX-3100治疗HPV16/18导致的肛门HSIL的非盲、二期研究的初步结果(Preliminary Results of an Open-label Phase 2 Study of VGX-3100 for the Treatment of HPV16 and/or HPV-18 (HPV16/18) related Anal HSIL)。

肛门异常增生，或肛门高度鳞状上皮内病变(HSIL)，是一种孤儿病，影响男性和女性的免疫能力和免疫缺陷人群。不到五分之一的HPV 16/18相关癌前异常增生患者在一年内出现自发消退。如果没有足够的治疗，肛门HSIL可能发展为肛门癌。HPV 16/18导致了九成以上的肛门癌，肛门癌目前是癌症发病率和死亡率上升最快的癌症之一。美国癌症协会(American Cancer Society)称，2020年，美国1300多人将死于肛门癌，新确诊病例将达到8590起（女性5900起，男性2690起）。《美国国立癌症研究所杂志》(Journal of the National Cancer Institute)2019年11月发表的一项研究显示，2001至2015年期间，肛门癌的整体发病率年增2.7%，死亡率年增3.1%。

INOVIO公司副总裁兼HPV治疗临床开发主管Prakash Bhuyan博士表示：“这些概念性验证初步有效的结果显示，VGX-3100有望促使免疫系统清除引发癌前肛门异常增生的HPV 16/18 HSIL。这些结果也与VGX-3100治疗高风险HPV相关宫颈癌前病变的2b期疗效研究结果一致。”

目前，肛门异常增生的治疗方法主要有手术切除、电烧或激光治疗。采用这些侵入性治疗方案的患者中，多达50%的患者在治疗一年内复发，近70%的患者在三年内复发。因此，许多患者需要采用侵入性治疗综合方案。

VGX-3100治疗肛门异常增生的安全性和有效性亮点

前20名受试者服用VGX-3100的安全性与已知的VGX-3100安全性一致。没有出现药物导致的严重不良事件。
75%的受试者在治疗6个月后病变数量总体减少，50%的受试者未出现HPV-16/18相关的癌前病变。
研究结果进一步支持了DNA药物的概念验证，这在之前的VGX-3100治疗高风险HPV相关宫颈癌前病变的2b期研究中也得到了证明。

加拿大魁北克市Centre Medical Sante Femme的妇科医生、拉瓦尔大学(Universite Laval)妇产科与生殖中心前副临床教授、这项研究的首席研究员Celine Bouchard博士表示：“这些结果令人鼓舞，也代表了癌前肛门异常增生治疗领域的一大潜在进展。拥有一种可以摧毁和清除病变的DNA药物，而无需患者承受反复、多项、痛苦的手术或侵入性治疗，这一进展将改变医护标准，为患者提供实质性好处。我期待着进一步开展研究，了解VGX-3100的更多潜在好处。”

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