INOVIO通过CEPI新赞助的资金拓展COVID-19 DNA疫苗INO-4800的生产-贵州网

INOVIO通过CEPI新赞助的资金拓展COVID-19 DNA疫苗INO-4800的生产

发布时间：2020-05-01 23:17:05 来源：

宾夕法尼亚州普利茅斯会议2020年5月1日 / 美通社/ -- INOVIO (NASDAQ:INO)今天宣布已与德国合同制造商Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG达成协议，扩大双方的生产合作，以支持INOVIO的研究性DNA疫苗INO-4800的大规模生产。该疫苗目前正在美国进行COVID-19的一期临床试验，并可能在今年夏季进行2/3期疗效试验。所需的资金部分由流行病防范创新联盟(CEPI)的130万美元初步资金支持，该联盟迄今为止为开发INO-4800已经提供了共计1720万美元支持。

INOVIO总裁兼首席执行官 J. Joseph Kim博士表示：“我们感谢CEPI持续慷慨的资金支持，很高兴扩大我们与Richter-Helm BioLogics的合作，支持INO-4800的大规模生产能力。Richter-Helm拥有生产我们DNA疫苗的基石优化的DNA质粒的丰富经验，并始终秉承严格的GMP标准生产最高品质的DNA药物。”

自2014年以来，INOVIO一直与生产其DNA候选药物VGX-3100的Richter-Helm BioLogics 合作。目前，VGX-3100正在开展治疗高危人乳头状瘤病毒(HPV)相关宫颈癌前病变的三期临床试验。INOVIO已在Richter-Helm BioLogics为其DNA药物平台建立了大规模质粒生产，成功进行了VGX-3100技术转让，并于2019年5月获得欧洲药物管理局(EMA)的先进治疗药物产品(ATMP)认证。

Richter-Helm BioLogics董事总经理 Kai Pohlmeyer博士表示：“Richter-Helm BioLogics与INOVIO建立了强大的长期合作，是DNA质粒的领先生产商。我们将调动一切资源，确保晚期临床和商业批次INO-4800的充分供应，为抗击致命的COVID-19疫情出力。”

INOVIO计划到2020年底生产100万剂INO-4800。Richter-Helm提供的更高生产能力将显著扩大这种DNA候选疫苗的生产，以满足疫情期间的迫切需求。

INOVIO生物制造与临床供应管理副总裁Robert Juba表示：“随着我们扩大INO-4800生产，拥有一个值得信赖、经验丰富的合作伙伴生产INOVIO的DNA药物至关重要。我们期待着继续密切合作，努力减少COVID-19在世界范围内的影响。”

Richter-Helm Biologics将根据GeneOne Life Science (KSE:011000}全资子公司、INOVIO的早期临床试验供应合同制造商VGXI Inc.的授权协议，使用VGXI开发的生产技术。Richter-Helm BioLogics将调整和迅速升级VGXI现有(400L规模)的INO-4800 DNA质粒生产工艺。Richter-Helm BioLogics和VGXI已经实现了长期合作，产生了许多联合项目和项目转让，以及后来的Richter-Helm BioLogics工厂商业级质粒DNA生产，包括VGX-3100的技术转让和三期生产。

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