Äá´ïÄá²¼µÚÈýÏî·ÎÏËά»¯ÊÊÓ¦Ö¢ÔÚÅ·ÖÞ»ñµÃ¿Ï¶¨Òâ¼û

·¢²¼Ê±¼ä£º2020-06-02 17:55:30 À´Ô´£º
  • ¸ÃÒâ¼ûÕë¶ÔÖÎÁÆÌØ·¢ÐÔ·ÎÏËά»¯£¨IPF£©Íâ¾ßÓнøÐÐÐÔ±íÐÍµÄÆäËûÂýÐÔÏËά»¯ÐÔ¼äÖÊÐԷμ²²¡£¨ILD£©»¼Õß¡£[2]
  • ÃÀ¹úʳƷҩƷ¼à¶½¹ÜÀí¾Ö£¨FDA£©ºÍ¼ÓÄôóÎÀÉú²¿´ËǰÒÑÅú×¼Äá´ïÄá²¼×÷ΪÕâÏîÊÊÓ¦Ö¢ÈËȺµÄÊ׿îÖÎÁÆ·½·¨¡£[3],[4]
  • Äá´ïÄá²¼ÒÑÔÚ80¶à¸ö¹ú¼Ò»ñÅúÓÃÓÚÖÎÁÆÌØ·¢ÐÔ·ÎÏËά»¯£¨IPF£©£¬²¢ÔÚ40¶à¸ö¹ú¼Ò»ñÅúÓÃÓÚÖÎÁÆÏµÍ³ÐÔÓ²»¯²¡Ïà¹Ø¼äÖÊÐԷμ²²¡£¨SSc-ILD£©¡£

µÂ¹úÒó¸ñº²2020Äê6ÔÂ2ÈÕ /ÃÀͨÉç/ -- ²ªÁÖ¸ñÒó¸ñº²¹«Ë¾ÓÚ2020Äê5ÔÂ29ÈÕÐû²¼£¬Å·ÖÞÒ©Æ·¹ÜÀí¾Ö£¨EMA£©ÈËÓÃҩƷίԱ»á£¨CHMP£©¶ÔÄá´ïÄá²¼µÄÓÖÒ»ÏîÊÊÓ¦Ö¢¸øÓè¿Ï¶¨Òâ¼û£¬½¨ÒéÓÃÓÚÖÎÁÆÌØ·¢ÐÔ·ÎÏËά»¯£¨IPF£©Íâ¾ßÓнøÐÐÐÔ±íÐÍµÄÆäËûÂýÐÔÏËά»¯¼äÖÊÐԷμ²²¡£¨ILD£©»¼Õß¡£[1]¸ÃÒâ¼û»ùÓÚINBUILD®IIIÆÚÁÙ´²ÊÔÑéµÄ»ý¼«½á¹û£¬ÕâÊÇÆÀ¹À¾ßÓнøÐÐÐÔ¼²²¡ÐÐΪµÄÂýÐÔÏËά»¯ÐÔ¼äÖÊÐԷμ²²¡£¨ILD£©µÄ¹ã·ºÈËȺµÄÊ׸öÑо¿¡£[2]´Ëǰ£¬ÃÀ¹úFDAºÍ¼ÓÄôóÎÀÉú²¿ÒÑÅú×¼Äá´ïÄá²¼×÷ΪÕâÀ໼ÕßÈËȺµÄÊ׿îÖÎÁÆ·½·¨¡£[3],[4]

¼äÖÊÐԷμ²²¡£¨ILD£©Êǰüº¬200¶àÖֿɵ¼Ö·ÎÏËά»¯µÄ¼²²¡ÈËȺµÄ×ܳơ£·ÎÏËά»¯ÊÇÒ»ÖÖ²»¿ÉÄæµÄ·Î×éÖ¯ñ£ºÛÐγɣ¬»á¶Ô·Î¹¦ÄܲúÉú¸ºÃæÓ°Ïì¡£[5]ÏËά»¯ÐÔILD»¼Õ߿ɷ¢Õ¹Îª½øÐÐÐÔ±íÐÍ£¬´Ó¶øµ¼Ö·ι¦ÄÜϽµ£¬Éú»îÖÊÁ¿½µµÍÓë¹ýÔçËÀÍö£¬ÕâÓëIPF£¨ÌØ·¢ÐÔ¼äÖÊÐÔ·ÎÑ×µÄ×î³£¼ûÐÎʽ£©ÏàËÆ¡£[6]ÎÞÂÛ»ù´¡ILDÕï¶ÏÈçºÎ£¬½øÐÐÐÔÂýÐÔÏËά»¯ÐÔILD¶¼¾ßÓÐÏàËÆµÄ²¡³ÌºÍÖ¢×´¡£¸ß´ï18%-32%µÄ·ÇIPFÐÍ ILD»¼Õß´æÔÚ·¢Õ¹Îª½øÐÐÐÔÏËά»¯¼²²¡µÄ·çÏÕ¡£[7],[8]

²ªÁÖ¸ñÒó¸ñº²¹«Ë¾¸ß¼¶¸±×ܲüæÑ×Ö¢ÖÎÁÆÁìÓò¸ºÔðÈËPeter Fang±íʾ£º¡°·ÎÏËά»¯¶ÔILD»¼ÕßÀ´ËµÊÇÒ»¸öÖØ´óÌôÕ½£¬¿ÉÄÜ»á´øÀ´²»¿ÉÄæ×ªµÄ·Î²¿É˺¦£¬µ¼ÖºôÎüµÀÖ¢×´¶ñ»¯ºÍÉú»îÖÊÁ¿Ï½µ¡£ÎÒÃǶÔίԱ»áµÄ¿Ï¶¨Òâ¼û¸Ðµ½·Ç³£¸ßÐË£¬Õ⽫ΪĿǰÉÐÎÞ»ñÅúÉÏÊпÉÓÃÁÆ·¨µÄÕâÀ໼Õß´øÀ´Ò»ÖÖеÄÁÆ·¨¡£¡±

CHMPµÄ¿Ï¶¨Òâ¼û»ùÓÚINBUILD®ÊÔÑéµÄ½á¹û£¬ÕâÊÇÒ»ÏîËæ»ú¡¢Ë«Ã¤¡¢°²Î¿¼Á¶ÔÕÕ¡¢Æ½ÐзÖ×éµÄIIIÆÚÁÙ´²Ñо¿£¬ÆÀ¹ÀÄá´ïÄá²¼¶Ô½øÐÐÐÔÂýÐÔÏËά»¯ILD»¼ÕßµÄÁÆÐ§¡¢°²È«ÐÔºÍÄÍÊÜÐÔ ¡£[2]Ö÷ÒªÖÕµãÊÇ52ÖÜÆÚ¼äÆÀ¹ÀµÄÓÃÁ¦·Î»îÁ¿£¨FVC£©ÄêϽµÂÊ£¨ÒÔºÁÉýΪµ¥Î»£©¡£°²Î¿¼Á×黼Õߵķι¦ÄÜÄêϽµÁ¿Îª188ºÁÉý£¬¶øÄá´ïÄá²¼×黼ÕßΪ81ºÁÉý¡£»ùÓÚ52ÖܵĽá¹û¼ÆËãÄêϽµÂÊ£¬Äá´ïÄ᲼ʹÑо¿ÕûÌåÈËȺµÄ·Î¹¦ÄÜÄêϽµÂʼõ»ºÁË57%£¬[2]ÕâһЧ¹ûÔÚËùÓл¼ÕßÖоù±£³ÖÒ»Ö£¬ÎÞÂ۸߷ֱæÂʼÆËã»ú¶Ï²ãɨÃ裨HRCT£©ÏÔʾºÎÖÖÏËά»¯ÀàÐÍ¡£ÕâÒ²ÓëÄá´ïÄá²¼ÖÎÁÆIPFºÍSSc-ILD»¼ÕßµÄÊÔÑé½á¹û±£³ÖÒ»Ö¡£[2],[9],[10],[11]

ÔÚ±¾ÊÔÑéÖУ¬Ó밲ο¼ÁÏà±È£¬Äá´ïÄá²¼Óë¼±ÐÔ¼ÓÖØ»òËÀÍöµÄ·çÏÕÊýÖµ½µµÍÓйء£[2]ÖÎÁƵÄÒæ´¦¿ÉÄÜ»¹°üÀ¨»¼Õß±¨¸æÖ¢×´£¨ÈçºôÎüÀ§ÄѺͿÈËÔ£©µÄ¶ñ»¯ÓÐËù»º½â¡£[12]´ËÍ⣬ÔÚINBUILD®ÊÔÑéÖй۲쵽µÄ°²È«ÐÔÌØÕ÷Óë´ËǰʹÓÃÄá´ïÄá²¼ÖÎÁÆIPFºÍSSc-ILD»¼ÕßµÄÊÔÑé±£³ÖÒ»Ö¡£[2]

Ïà¹ØÈÈ´ÊËÑË÷£º
¹ØÓÚÎÒÃÇ ÁªÏµÎÒÃÇ ÈËÔ±²éѯ ÃâÔðÉùÃ÷ ÓÑÇéÁ´½Ó ¹óÖÝÍøLOGO ¹ã¸æ¿¯Àý ±¾Õ¾ÓòÃû °Ù¶ÈÐÂÎÅ