鼎航医药公布关键临床试验、RNA生物标志物平台相关业务进展计划
- Bavituximab胃癌全球临床2期试验计划2020年下半年报告初步结果
- Navicixizumab卵巢癌临床1b期试验数据近期在美国妇科肿瘤学会年会（SGO 2020）中公布
- 鼎航专有RNA肿瘤微环境生物标志物平台开展的相关生物标志物分析预计下半年迎来阶段成果，将为Bavituximab和Navicixizumab后续试验提供有力助力
美国马萨诸塞州沃尔瑟姆2020年6月16日 /美通社/ -- 致力通过创新RNA生物标志物平台开发新一代肿瘤疗法的行业领先精准医学公司鼎航医药今日公布公司临床试验的最新进展情况，以及下半年后续发展计划。
“尽管面临全球新冠疫情的不利影响，在全体同事的共同努力下，鼎航医药仍在2020年上半年取得了重大发展，公司几项关键临床试验项目进展顺利，并将按原计划在今年下半年公布相关结果。”鼎航医药创始人兼首席执行官Laura Benjamin博士表示，“值得一提的是，鼎航RNA肿瘤微环境生物标志物平台对各临床试验样本进行的生物学分析将在今年晚些时候迎来阶段成果，届时这些研究成果将被用于指导Bavituximab和Navicixizumab的后续临床策略，相关临床结果也将有望在目前十分乐观的基础上得到进一步提升。与此同时，伴随公司近期B2轮融资的顺利完成，我们已做好充分准备和布局，在未来继续坚定推进公司关键临床项目以及公司专有的生物标志物平台业务，通过精准医学手段推动开发新一代肿瘤疗法，造福广大病患。”
Bavituximab及Navicixizumab临床项目进展：
Bavituximab是一种靶向肿瘤细胞表面磷脂酰丝氨酸（PS）的嵌合单克隆抗体药物。根据此前一项对非小细胞肺癌（NSCLC）临床研究患者亚组进行的回顾性分析，Bavituximab用药之后接受PD-1治疗的患者中显示出临床活性，业界由此认为Bavituximab和PD-1联合治疗有可能产生类似活性。
鼎航医药目前开展的Bavituximab全球临床2期试验旨在评估Bavituximab与PD-1帕博利珠单抗（Pembrolizumab）联用治疗晚期胃癌及胃食管癌患者的安全性、耐受性及抗肿瘤活性。公司同时探索通过鼎航独有的生物标记物平台为后续试验进行病人筛选。鼎航医药计划在下半年国际医学会议上报告临床试验数据，包括相关生物标志物研究成果。
鼎航医药另外一个临床在研新药Navicixizumab是一种抗DLL4 / VEGF双特异性抗体，旨在同时抑制Notch癌症干细胞通道中的Delta-like ligand 4（DLL4）和血管内皮生长因子（VEGF）。
在今年5月举行的2020美国妇科肿瘤学会年会（SGO）上，鼎航医药在线报告了Navicixizumab与紫杉醇联用治疗临床1b期卵巢癌剂量递增和扩展性研究的中期数据。44例铂类耐药性卵巢癌患者入组，这些患者此前已经接受至少2项失败疗法，部分接受过贝伐单抗治疗。 初步试验结果显示，重度预处理患者人群总缓解率（ORR）为43％；未接受和接受过贝伐单抗治疗人群的ORR分别为64%和33％。
Navicixizumab治疗相关不良事件（> 15％的患者）包括高血压、头痛、疲劳和肺动脉高压，其中高血压为最常见不良事件。所有不良事件可控。鼎航医药正通过公司RNA生物标志物平台对所有Navicixizumab相关试验的病人组织样本进行生物学分析，预计今年晚些时候获得阶段性成果，用以指导后续试验开展。
顺利完成B2轮融资
鼎航医药近日完成早前宣布8000万美元B轮融资的第二部分，B2轮融资新进投资者包括华润正大生命科学基金，现有投资者鼎丰生科资本、南丰生命科技、Panacea Venture及韩国基金Korea Investment Partners等继续全面参与。
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