»ªÁìÒ½Ò©ÈÎÃüǰÃÀ¹úFDA¹ÙÔ±ÌÀ¸£Ð˲©Ê¿ÎªÊ×ϯ¼¼Êõ¹Ù
ÉϺ£2020Äê2ÔÂ14ÈÕ /ÃÀͨÉç/ -- È«ÇòÌÇÄò²¡´´ÐÂÒ©Áì¾üÆóÒµ»ªÁìÒ½Ò©½ñÈÕÐû²¼£¬Ç°ÃÀ¹úFDA¹ÙÔ±¡¢ÓµÓзḻҩÎïÖÆ¼ÁÑз¢ºÍÒ©Æ·Éú²ú¹ÜÀí¾ÑéµÄÌÀ¸£Ð˲©Ê¿Õýʽ¼ÓÈ뻪ÁìÒ½Ò©£¬µ£ÈÎÊ×ϯ¼¼Êõ¹Ù£¬¸ºÔðÖÆ¼ÁÑз¢ºÍ²úÆ·¿ª·¢£¬Ðµ÷»ªÁìÒ½Ò©ÔÚÃÀ¹úµÄÑз¢ÔËÓª¡£ÌÀ¸£Ð˲©Ê¿±ÏÒµÓÚ·ðÂÞÀï´ï´óѧҩ¼Áѧרҵ²¢»ñµÃ²©Ê¿Ñ§Î»£¬Ö®ºóÌÀ²©Ê¿ÔÚÊÀ½çÖøÃû¿ÆÑ§¼Ò¡°Caco-2Ö®¸¸¡±Ronald Borchardt ½ÌÊÚµÄʵÑéÊÒ´ÓʶàëÄÖÆ¼ÁºÍ¸øÒ©·½·¨µÄ²©Ê¿ºóÑо¿£¬ÔÚÐÂÒ©Ñз¢ÁìÓò×ö³öÖØÒª¹±Ïס£¼ÓÈ뻪Áìҽҩ֮ǰ£¬ÌÀ²©Ê¿ÔÚÒ½Ò©¹¤Òµ½çºÍ·¨¹æÊÂÎñÁìÓò¹¤×÷ÁË20¶àÄ꣬½üÆÚÔÚÃÀ¹úFDAµÄ¼à¹Ü¿ÆÑ§°ì¹«ÊÒ(ORS)µ£ÈÎÆÀÉóÔ±¡£ÌÀ²©Ê¿µÄÖ°ÒµÉúÑÄʼÓÚForest Labs, Inc.£¬²¢ÔÚTEVAºÍAllerganµ£ÈιýÉúÎïÖÆÒ©¿ÆÑ§È«Çò×ܼࡣÔÚForest Labs, Inc / AllerganÈÎÖ°ÆÚ¼ä£¬ÌÀ²©Ê¿´´Á¢ÁËÉúÎïÒ©ÎﲿÃŲ¢¸ºÔðADME¡¢Ô¤ÖƼÁ¡¢²úÆ·ÖÆ¼ÁÒÔ¼°ÉÌÒµ»¯Éú²úÖÐÎÊÌâÅŲéºÍÁ÷³Ì¹ÜÀí¹¤×÷¡£
ÌÀ²©Ê¿¼°ÆäÍŶÓΪËùÔÚ¹«Ë¾µÄ¶à¸öIND / NDA³É¹¦É걨×ö³öÁËÖØÒª¹±Ï×£¬²¢Ö§³ÖÁËLexapro ®£¬Namenda ®£¬Namzaric ®£¬Linezess ®£¬Vraylar ®£¬Viberzi ®µÈÒ©Æ·µÄ±¨ÅúºÍÉÌÒµÉú²ú£¬ÆäÖÐLexapro ®ºÍNamenda ®ÄêÏúÊÛ¶î×î¸ßʱ´ïµ½20ÒÚÃÀÔª¡£ÔÚAllergan / TEVA ¹¤×÷ÆÚ¼ä£¬ÌÀ²©Ê¿¼°ÆäÍŶÓΪ¶à¸öÊ×·ÂÒ©µÄANDAÅú×¼×ö³öÁËÖØ´ó¹±Ï×£¬ÆäÖаüÀ¨Ç¿Á¦Ã¹ËغÍÀÄÓÃÍþÉåÖÆ¼Á£¨ADF£©Âð·ÈÁòËáÑΡ£
ÌÀ²©Ê¿×«Ð´/¹²Í¬×«Ð´ÁË20¶à²¿Ñо¿ÂÛÎÄ/רÀû£¬Éæ¼°¶à¸öÁìÓò£¬°üÀ¨ÓлúºÏ³É¡¢»ùÒò¸øÒ©¼¼Êõ¡¢Ô¤ÖƼÁ¡¢ÖƼÁºÍADMEÑо¿¡£ÌÀ²©Ê¿»ñµÃÁËÒ»Ð©ÖøÃûµÄ½±Ï°üÀ¨ÃÀ¹úҩѧлáµÄÑо¿×¿Ô½½±ºÍ½Ü³öÂÛÎĽ±¡£
»ªÁìÒ½Ò©´´Ê¼ÈË¡¢CEO³ÂÁ¦²©Ê¿±íʾ¡°ÎÒÃǷdz£»¶ÓÌÀ²©Ê¿¼ÓÈ뻪ÁìÍŶӣ¬Áìµ¼²¢¼ÓËÙ¹«Ë¾ÆÏÌÑÌǼ¤Ã¸¼¤»î¼ÁвúÆ·µÄ¿ª·¢ºÍÖÆ¼Áƽ̨½¨Éè¡£ÌÀ²©Ê¿ÔÚÒ©ÎïÑз¢¡¢Éú²úºÍ·¨¹æÁìÓò¾ßÓзḻµÄ֪ʶºÍ¾Ñ飬²¢ÎªÐí¶àÖØÒª´´ÐÂÒ©ºÍ·ÂÖÆÒ©ÎïµÄ¿ª·¢ÒÔ¼°²úÒµ»¯×ö³öÁ˾޴ó¹±Ïס£ÌÀ²©Ê¿µÄ¼ÓÈ뽫Ϊ»ªÁìÒ½Ò©ÔÚÈ«Çò·¶Î§ÄÚÀ©Õ¹dorzagliatin²úÆ·¹ÜÏߺÍÒ©Æ·ÉÏÊУ¬ÒÔ¼°ÔÚÃÀ¹ú½¨Á¢Ñз¢ÖÐÐÄÌṩǿ´óµÄÁìµ¼×÷Óᣡ±
¡°ÎҺܸßÐËÄܼÓÈ뻪ÁìÒ½Ò©¡£×÷ΪÖйú´´ÐÂÒ©Ñз¢Áì¾üÆóÒµ£¬»ªÁìÒ½Ò©²»½öרעÓÚΪȫÇò»¼Õß¿ª·¢´´ÐÂÒ©Î¶øÇÒΪ´òÔìÖйúÒ½Ò©´´ÐÂÉú̬Ȧ×ö³öÁ˾޴óµÄ¹±Ïס£Ëæ×ÅÈ«ÇòÊ×´´ÌÇÄò²¡ÐÂÒ©dorzagliatinÔÚÖйúµÄ³É¹¦¿ª·¢£¬»ªÁìÒ½Ò©Ò²²»¶ÏÑéÖ¤×Å¡®ÐÞ¸´ÑªÌÇ´«¸Ð¡¢ÖØËÜѪÌÇÎÈ̬¡¯ÕâһȫеÄÌÇÄò²¡ÖÎÁÆÀíÄ¡±ÌÀ¸£Ð˲©Ê¿±íʾ£¬¡°ÕâһȫÐÂÖÎÁÆÀíÄîԤʾÁ˽øÒ»²½À©´ódorzagliatinÊÊÓ¦Ö¢ºÍÏà¹ØÒ»ÏµÁвúÆ·¹ÜÏß¿ª·¢µÄ¾Þ´óǰ¾°£¬±Ø½«ÎªÈ«ÇòµÄ»¼Õß´øÀ´¸£Òô¡£¡±
2019Äê11Ô£¬»ªÁìÒ½Ò©Ðû²¼ÁËHMS5552£¨dorzagliatin£©µ¥Ò©ÖÎÁÆ2ÐÍÌÇÄò²¡µÄIIIÆÚ×¢²áÁÙ´²ÊÔÑ飨HMM0301£©ÔÚ24Öܳɹ¦´ïµ½Ö÷ÒªÁÆÐ§Öյ㡢°²È«ÐÔÁ¼ºÃµÄ¹Ø¼üÊý¾Ý¡£Ëæ×ÅHMM0301¼´½«Íê³É52ÖÜÁÙ´²ÊÔÑ飬HMS5552ÁªºÏ¶þ¼×Ë«ëÒÖÎÁÆ2ÐÍÌÇÄò²¡µÄIIIÆÚ×¢²áÁÙ´²ÊÔÑ飨HMM0302£©Ò²¼´½«Íê³É24ÖÜÁÙÖ÷ÒªÁÆÐ§ÖÕµãµÄ¹Û²ì£¬»ªÁìÒ½Ò©½«¼ÓËÙÍØÕ¹ÒÔdorzagliatinΪ»ùʯҩÎïµÄÑз¢¹ÜÏߣ¬ÆÀ¹ÀdorzagliatinÓëÏÖÓеĿڷþºÍ×¢ÉäÀàÌÇÄò²¡Ò©ÎïÁªºÏÓÃÒ©µÄÓÅÊÆ£¬ÊµÏÖdorzagliatin¼°ÆäÁªºÏÒ©Æ·ÖÎÁƺͿØÖÆÌÇÄò²¡¼°Æä²¢·¢Ö¢µÄ¾Þ´óÁÙ´²¼ÛÖµ¡£
ÉÏһƪ£ºCybernetÐû²¼ÔÚÒ½ÁƼ¶¼ÆËã»úÉÏÃæÍÆ³öÈ«ÇòÊ׿¾ú´¥Ãþ²£Á§
ÏÂһƪ£º×îºóÒ»Ò³











¹óÖÝÀúÊ·
¹óÖÝÀúÊ·
¹óÖÝÀúÊ·
QQ¹«Öںʨע
ÐÂÀË΢²©¹Ø×¢
΢ÐźÅ:dd_gzw
¹¤ÉÌÍø¼à
³£ÎñÀíÊÂ
¹«°²±¸°¸
¹¤ÐŲ¿±¸°¸
°²È«ÁªÃË
ʵÃûÈÏÖ¤