赛诺菲与康宁杰瑞就 HER2 阳性乳腺癌达成战略临床合作
上海2020年6月9日 /美通社/ -- 赛诺菲和康宁杰瑞今天宣布，两家公司已签署协议达成战略合作：双方将共同针对HER2 阳性乳腺癌患者，推进KN026 与 泰索帝 ® (Docetaxel) 联合用药的临床试验。根据协议条款，在达到特定临床里程碑后，赛诺菲将有权在独占期内协商获得 KN026 的独家许可引进权。KN026是抗 HER2双特异性抗体，可同时结合 HER2 的两个非重叠表位，导致双 HER2 信号阻断，推测引起HER2在细胞表面聚集并内吞。前期临床试验发现KN026对于未能通过多种治疗方案的晚期乳腺癌患者初步显示出良好疗效及优异的安全性，为后续的多个前线治疗联合用药开发打下了坚实基础。基于其临床特征表现，KN026 将有潜力满足中国、美国和欧洲主要市场约二百万 HER2 阳性乳腺癌患者的治疗需求。
泰索帝®（多西他赛注射液）是一种微管抑制剂，可抑制体内癌细胞的生长和扩散。泰索帝®常用于治疗乳腺癌、肺癌、前列腺癌、胃癌。在中国，泰索帝®乳腺癌领域获批的适应症包括：1）适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗； 2）多西他赛联合曲妥珠单抗，用于 HER2基因过度表达的转移性乳腺癌患者的治疗，此类患者先期未接受过转移性癌症的化疗； 3）多西他赛联合阿霉素及环磷酰胺用于淋巴结阳性的乳腺癌患者的术后辅助化疗。
“基于赛诺菲在肿瘤领域的实力，我们看到一个极佳的契机，即通过与中国领先的生物制药企业康宁杰瑞合作，对乳腺癌患者的健康产生积极影响。”赛诺菲普药全球事业部中国区总经理兼赛诺菲中国区总裁贺恩霆（Pius S. Hornstein）博士表示，“该战略合作伙伴关系还表明，赛诺菲希望在中国医疗生态系统中发挥更积极的作用，通过与其他领先企业合作，为广大中国人民提供更多创新疗法。”
“KN026是康宁杰瑞创新双特异性抗体管线的核心产品，在当前临床研究中显示出非常明显的疗效和安全性优势。”康宁杰瑞创始人、董事长兼总裁徐霆博士表示，“HER2阳性乳腺癌患者的治疗需求远未得到满足，我们希望通过与全球生物制药领导者赛诺菲合作，快速推动实施KN026的全球开发战略，为HER2阳性乳腺癌患者提供更优的治疗方案。”
根据协议条款，赛诺菲将与康宁杰瑞合作评估双药联用对HER2阳性乳腺癌的疗效。初始的多中心、开放标签研究已正式开始接受患者入组。
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